Control de calidad
Desde 1992, el Grupo de Habla Española y Portuguesa de la International Society for Forensic Genetics (GHEP-ISFG, anteriormente GEP-ISFG) viene organizando anualmente un Ejercicio de Intercomparación con el objeto de proporcionar a los laboratorios que investigan polimorfismos de ADN en muestras biológicas con fines forenses un ensayo de aptitud para evaluar la calidad de los resultados, ayudar en la unificación de criterios y en la implementación de nuevas técnicas y servir como prueba de competencia del laboratorio que realiza los ensayos. Este ejercicio es coordinado por personal del Servicio de Garantía de Calidad del Departamento de Madrid del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (Ministerio de Justicia, España).
Los resultados de este ejercicio se presentan y discuten en reuniones anuales de trabajo (Jornadas de Genética Forense del GHEP-ISFG), foro de debate entre los participantes en donde se exponen las dificultades que entraña el análisis de polimorfismos de ADN y la necesidad, legal y práctica, de que los análisis se realicen con la garantía necesaria.
Ya son más de 20 las ediciones del Ejercicio que se han realizado y el número de laboratorios participantes ha ido en aumento cada año, pasando de 10 laboratorios en el primer ejercicio a más de 120 en los últimos años. Los laboratorios participantes están radicados mayoritariamente en España, Portugal y diferentes países de Latinoamérica y, en menor número, participan también laboratorios de otros países europeos (Francia, Italia y otros). Los organismos a los que pertenecen son en general públicos, no obstante, en los últimos años el número de participantes de entidades privadas se ha visto notablemente incrementado.
El programa de intercomparación consta de una parte práctica en la que los laboratorios deben analizar varias muestras de sangre, saliva y/u otro fluido biológico y cabellos, simulando un caso real, y una parte teórica de estadística aplicada en la que los laboratorios deben resolver los casos planteados mediante cálculos estadísticos. Para ambos tipos de estudios se ofrece la participación en dos módulos diferentes: Parentesco y Forense, y en dos niveles: Nivel Básico y Nivel Avanzado. Con fecha 5 de diciembre de 2014 se obtuvo la acreditación de ENAC (Entidad Nacional de Acreditación en España) del Nivel Básico del Ejercicio bajo los estándares de la norma ISO/IEC 17043:2010.
Los estudios prácticos consisten en el análisis mediante PCR de diferentes marcadores genéticos: STR autosómicos, STR de los cromosomas Y y X y polimorfismos de ADN mitocondrial, así como la identificación previa de la naturaleza de fluidos biológicos. En los últimos años se ha incorporado también el análisis de muestras de origen no humano. Los resultados obtenidos se publican anualmente en esta web, tras la celebración de las correspondientes Jornadas, para que todos los socios del GHEP-ISFG y participantes puedan consultarlos.
La participación está abierta a cualquier laboratorio interesado. Los resultados individuales de la participación en este Ejercicio son anónimos para el resto de participantes ya que a cada laboratorio se le asigna un código identificador variable de año en año. Por cada módulo y nivel se emite a cada participante un certificado de participación y evaluación de resultados.
El plazo de inscripción en el Ejercicio se abre en el último trimestre de cada año, anunciándose en esta web junto con el resto de información de interés, a través de la cual se realiza también la inscripción online. Las muestras se envían en febrero del año siguiente a la inscripción.
El esfuerzo realizado al desarrollar este ejercicio se ve compensando por la buena aceptación que ha tenido, así como por los buenos resultados que se están obteniendo, lo que está contribuyendo notablemente, junto con otras actividades organizadas por el GHEP-ISFG, a conseguir incrementar y unificar la calidad de los análisis en los laboratorios de Genética Forense así como a favorecer la normalización de técnicas y criterios.
Referencias bibliográficas